一、廠址選擇
　　新建藥廠或易地改（gǎi）造項目均需選擇廠址。廠址的選擇應符合有（yǒu）利生產、方便生活、節省投資和經營費用的原則。
　　廠址應設在自然環境和水質較好，大氣含塵濃度較（jiào）低，地形、地物、地貌造成的小氣候有利於生產（chǎn）、節能的區域。應（yīng）遠（yuǎn）離大量散發粉塵、煙霧、有毒害氣體和微生（shēng）物的區域，如機（jī）場、鐵路、碼頭、交通要道（dào）等，並在汙染（rǎn）源的全年主（zhǔ）導風向的上風側，且有部分的防護距離。設置有潔淨室（區）的潔淨廠（chǎng）房與（yǔ）交通主幹道間距宜在50米以上。

二、廠區總圖布（bù）局
　　1、廠（chǎng）區總圖（tú）布局應考慮產品（pǐn）工藝特點和防止交叉汙染，按生產（chǎn）、行政、生活和輔（fǔ）助區等合理布局（jú），不得互相妨礙。
　　2、廠區功能設施部分要配套。須有（yǒu）保證藥品生產所需的生產、倉庫、科研、檢驗、辦公及水、電、汽、氣公用工（gōng）程等主（zhǔ）要功能（néng）廠房設（shè）施以外，還應配備（bèi）三廢處理池、廢渣料與垃圾臨時堆（duī）放（fàng）場地、停車庫（棚）、機修、飯堂等輔助設施。輔助設施須因地製宜，按實際（jì）需要配套，缺一都會影響廠區環境衛生，影響生產正常進行。
　　3、設置有（yǒu）潔淨室（shì）（區）的廠房與廠外周圍環境（jìng）的相對位（wèi）置及與廠內其它廠房設施之間（jiān）的相對位置，適用（yòng）於遠離產生粉塵、煙霧、有毒害氣體的汙染源，在汙染源上風側，並有部分（fèn）防護距離的原則。
　　4、鍋爐、三（sān）廢處理、廢渣與垃圾臨時堆放等有嚴重汙染的區域應置（zhì）於廠區的主導（dǎo）風向下（xià）側，並與廠區其他廠房（fáng）有合適的安全距離。
　　5、中藥材的前處理、提取（qǔ）、濃縮（suō）廠房應在製劑廠（chǎng）房的下風側。
　　6、原料藥廠房在製劑廠房下風側。